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邁柯唯體外心肺支持輔助設備Rotaflow II

型號規格

Rotaflow II

結構及組成/主要組成成分

該產品由控制臺、驅動器（預裝緊湊型支架或伸縮支架）、緊急驅動器、氣泡傳感器、流量/氣泡傳感器、電源線、電池充電器、伸縮支架、緊湊型支架組成。

適用范圍/預期用途

該產品在體外循環過程中提供動力及安全監測，與兼容的一次性使用耗材〔預先連接ROTAFLOW離心泵（型號規格：RF-32）的PLS set體外循環套包（型號規格：BE-PLS 2050）〕聯合使用，實現肺或心肺功能輔助支持。該產品適用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制并有可預見的病情持續惡化或死亡風險的患者。

技術特點與性能參數

綜合多個來源的信息，Rotaflow II 具備以下顯著的技術特點和性能：

高流量與寬適用范圍：該泵高流量可達 10 L/min，預充量僅為 32 ml，應用范圍非常廣泛。它既可用于常規心臟直視手術的體外循環，也可作為ECMO系統的動力泵，適用于從兒童到成人的患者。

短期與中長期支持能力：雖然注冊的輔助時長為6小時，但其在臨床中的長使用時間可超過 30天，證明了其作為短期到中期機械循環支持設備的可靠性。

靈活性與安全性設計：系統包含 手搖緊急驅動裝置，在主電源或驅動裝置故障時，可手動搖動驅動泵頭，維持血液循環，為患者提供了至關重要的安全冗余。此外，其泵單元與控制臺可分離的設計，使其能夠適應特殊環境，例如在高壓氧艙內使用時，可將泵頭置于艙內，而控制臺置于艙外，通過專用線纜連接。

在單心室輔助中的價值：研究顯示，Rotaflow 泵可用于單心室生理（如Fontan循環）患者的輔助循環。其產生的真空作用能夠促進肺循環血液流出，降低整個循環系統的壓力，在提高心輸出量的同時，降低肺動脈平均壓力和左房壓，取得良好的短期輔助效果。

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